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山東晴朗凈化科技有限公司
主營：凈化工程,無塵車間,凈化車間,無菌室
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GMP凈化工程對裝修要求
所有建筑構(gòu)配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒瑧?yīng)與主體結(jié)構(gòu)相連，不應(yīng)與設(shè)備支架如傳送帶吊桿、風(fēng)管吊桿和管線支架相連接。不同材料相接處采用彈性材料密封時(shí)，應(yīng)預(yù)留適當(dāng)?shù)膶挾群蜕疃鹊牟劭诨蚩p隙。管線隱蔽工程應(yīng)在管線施工完成并進(jìn)行試壓驗(yàn)收后進(jìn)行，器械柜凈化設(shè)備銷售，工程的檢修口周邊應(yīng)粘貼氣密性密封墊。
凈化車間需要安裝哪些設(shè)備
一， 無塵凈化車間進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)要安裝，新風(fēng)過濾箱，中央凈化空調(diào)（中央凈化空調(diào)要分為初效/中效/三個(gè)過濾段）末端有送風(fēng)口。有必要時(shí)還裝有凈化增壓箱。
第二，德州器械柜凈化設(shè)備， 無塵凈化車間回風(fēng)系統(tǒng)要安裝，回風(fēng)口，過濾初效器，中效回風(fēng)箱。
第三， 進(jìn)入無塵凈化車間之前入緩沖區(qū)，緩沖區(qū)門安裝電子互鎖，更衣處放置潔凈儲(chǔ)衣柜，空氣 清新機(jī)。 人和貨物進(jìn)入無塵凈化車間須經(jīng)過，風(fēng)淋室，器械柜凈化設(shè)備廠家，貨淋室，傳遞窗主要傳遞小物品。
第四， 在無塵凈化車間內(nèi)局部需要達(dá)到10-1000級地方安裝垂直層流工作臺，層流罩，潔凈棚（可移式凈化工作棚），器械柜凈化設(shè)備價(jià)格，自凈器。測潔凈室潔凈度用，激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器 。
第五， 潔凈廠房要設(shè)計(jì)觀察窗方便參觀。
影響GMP認(rèn)證車間質(zhì)量的因素:
(1)凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大。
(2)彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉。
(3)裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵。
(4)個(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工，無法滿足相關(guān)要求規(guī)定。
(5)所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì)。
(6)回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道。
無塵凈化車間中的廢氣處理步驟：
生物潔凈室尤其是生物安全實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)一般含有活性的有毒有害的病菌等微生物。因此這類排風(fēng)須經(jīng)過過濾滅菌后再排放。如手術(shù)室的排風(fēng)須經(jīng)過中效過濾方能排到室外；P3實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)須經(jīng)過過濾器過濾后方能排到室外；P4實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)須經(jīng)過兩級過濾器過濾后才能排到室外。考慮安全蕞好采用袋進(jìn)袋出的過濾器裝置。
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第5年
