藥廠潔凈車間,凈化車間裝修,藥廠潔凈區分為A,B,凈化車間,C,D
***區:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接 操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,凈化車間施工, 風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證。在密閉的隔離操作區或 手套箱內,食品廠凈化車間,可使用單向流或較低的風速。
B級區:指無菌配制和灌裝等高風險操作***區所處的背景區域。
C級區和D級區:指生產無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區。
藥廠潔凈車間的溫度與濕度環境要求控制: 潔凈車間的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應,具體參數見新版GMP標準ABCD等級要求: 潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃ 潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60% 。










潔凈室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,凈化車間,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
液體制劑GMP車間的凈化參數1、換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季


不銹鋼風淋室是人進入潔凈室所必需的通道,它可以減少人進出潔凈室所帶來的污染問題。不銹鋼風淋室/貨淋室系列產品是一種通用性較強的局部凈化設備,安裝于潔凈室與非潔凈室之間。當人與貨物要進入潔凈區 時需經不銹鋼風淋室吹淋,其吹出的潔凈空氣可去除人與貨物所攜帶的塵埃,能有效的阻斷或減少塵源進入潔凈區。不銹鋼風淋室/貨淋室的前后兩道門為電子互鎖,又可起到氣 閘的作用,阻止未凈化的空氣進入潔凈區域。



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