房間內污染物的比率和實際微粒產生情況,是影響潔凈室空氣換氣次數的主要因素。在生產過程中,不對其他因素產生任何影響的情況下,清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影響再循環空氣數量的因素是:房間的結構、設備的位置、設備表面溫度、空氣對流、氣流類型(單向通過敏感區或者通過全空間)、操作空間和規章、使用的材料和化學藥品等。
潔凈車間可能需要在靜態下進行鑒定,在工況下進行鑒定,對生產過程進行確認或者cGMP認證。由綜合服務管理部制定的聯邦標準209(e),建議100或90fpm。然而有可能建立一個空氣流動速度較低,但比100級潔凈度更高的潔凈室。實際上,已經有潔凈室的空氣流動速度是45cfm/平方英尺。










潔凈室內的架空地板是用來掩蓋工具、設備與動力設備之間的電線、通訊電纜、水電、管道的連接的。后來,為了節約成本,在“bay-and-chase”式的潔凈室結構中,這些架空地板被當作從港灣到夾層的回內通道。在完全單向氣流的潔凈室內,人們希望微粒從工作區域流到帶小孔的地板下。我們已經成功的建立了10級和100級的潔凈室,在這些潔凈室內沒有架空地板,采用墻下部回風系統,而且潔凈室的氣流被設計成紊流。另個一種辦法是用薄的空氣噴射裝置隔離超清潔區域,這種空氣噴射的速度是每分鐘500到800英尺。它的功能類似于塑料門簾。


化妝品潔凈無塵室凈化工程設計與安裝管理
●生產區的人員和物料出入,廠房動力電設計,是否設置通道。
●潔凈區與一般生產區之間是否設置緩沖設施。
●易產生粉塵的生產操作如粉碎,混合,篩選等是否配備有效的除塵,排風設施。
●與產品直接接觸的干燥用空氣,壓縮空氣和惰性氣體是否經過處理,符合生產要求。
●倉儲區是否安裝照明和通風,防鼠,防蟲等設施,是否設置溫度,濕度監控設施。
●稱量室或備料室是否與生產要求相適應,必要時是否設捕塵設施。
●檢驗室,留樣觀察室是否與生產區分開。
●微生物檢驗室是否單獨設置,是否有超凈工作臺。
●有特殊要求的儀器設備是否安放在專門的儀器室內,是否有防止靜電,震動,潮濕或其它外界因素影響的設施。



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