凈化車間的結構材料構成:
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。
2.地面可采用環氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,助力電池凈化車間維護,可選用防靜電型。
3.送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。
凈化工程定義:
在一定空間范圍內,將空氣中的微粒子、有害空氣、菌等污染物排除,并將室內溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內的工程學科。凈化工程所特別設計的房間,不論外在空氣條件如何變化,室內均具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。










藥廠潔凈車間,凈化車間裝修,藥廠潔凈區分為A,凈化車間維護,B,C,D
***區:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接 操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風, 風速為0.36--0.54M/S,光電顯示凈化車間維護,(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證。在密閉的隔離操作區或 手套箱內,可使用單向流或較低的風速。
B級區:指無菌配制和灌裝等高風險操作***區所處的背景區域。
C級區和D級區:指生產無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區。
藥廠潔凈車間的溫度與濕度環境要求控制: 潔凈車間的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應,具體參數見新版GMP標準ABCD等級要求: 潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃ 潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60% 。


潔凈室的劃分是以單位體積內所含灰塵數來計算的,數目越小表示潔凈等級越高,一般每一級的劃分都有不同直徑灰塵數的要求,比如一般藥廠、汽車4s店,十萬級或萬級就夠了,但這對電子行業(尤其是微電子行業)僅僅是di要求,比如半導體行業等級要求di的測試間一般都不能高于1萬級,但對于潔凈要求嚴格的如光刻間,基本上都是百級,甚至十級的。但要注意,由于灰塵無處不在,所以jue對的0級是不可能存在的。



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