液相色譜（HPLC）是一種高效分離分析技術，其核心評價指標直接關系到分析結果的準確性和可靠性。以下為關鍵分析指標：1. 分離度（Resolution, Rs） 分離度是相鄰色譜峰的分離程度，計算公式為 \( R_s = 2(t_{R2} - t_{R1}) / (W_1 + W_2) \)，其中\( t_R \)為保留時間，\( W \)為峰寬。通常要求\( R_s \geq 1.5 \)，以確保基線分離，避免共流出干擾。分離度受色譜柱選擇、流動相梯度等條件影響顯著。2. 保留時間（Retention Time）與重復性 保留時間是化合物在色譜柱中的滯留時間，具有特征性，可用于定性分析。保留時間的相對標準偏差（RSD）應小于1%，反映系統穩定性。漂移或波動可能提示泵流速異常或柱溫波??/p>3. 峰面積與峰高 二者是定量的核心參數，峰面積積分受基線噪聲影響較小，更適合低濃度樣品。定量方法包括外標法和內標法，要求線性相關系數\( R^2 \geq 0.999 \)，檢測限（LOD）通常為信噪比3:1對應濃度。4. 柱效（理論塔板數, N） 計算公式 \( N = 16(t_R/W)^2 \)，反映色譜柱分離效能。高效柱塔板數可達10^4以上，柱效降低可能因填料塌陷或柱頭污染引起，表現為峰展寬。5. 拖尾因子（Tailing Factor, T） 評估峰形對稱性，\( T = W_{0.05}/2A \)（\( W_{0.05} \)為5%峰高處的峰寬，A為前沿寬度）。理想值為1.0，藥典要求\( T \leq 1.2 \)。拖尾嚴重可能因柱效下降或樣品-固定相相互作用過強。實際應用中需通過系統適用性測試（SST）綜合驗證上述指標。例如USP規定，連續5針標準品分析的保留時間RSD需