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大神們!麻煩回答一下建造醫(yī)藥冷庫安裝要求規(guī)范?
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  • 建造醫(yī)藥冷庫安裝之后,溫度呈現(xiàn)過低的現(xiàn)象可能是因為機組過大,而導(dǎo)致醫(yī)藥冷庫里面的空氣溫度快速下降而引起的,可是我們可以發(fā)現(xiàn),貨物的溫度還處于較高的一個程度。
  • 建造醫(yī)藥冷庫GSP認證及安裝標準:為統(tǒng)一標準,規(guī)范藥品GSP認證檢查,保證認證工作質(zhì)量,GSP認證是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品流通(經(jīng)營、儲運、使用)全過程中實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》 1、醫(yī)療冷庫的溫度一般為2-8℃在庫房內(nèi)溫度監(jiān)測溫度設(shè)定誤差不能大約0.5℃; 2、醫(yī)療冷庫藥監(jiān)局標準經(jīng)營條件企業(yè)應(yīng)配備兩個以上獨立冷庫;具有溫自動監(jiān)測顯示記錄調(diào)控報警之功能,經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè)需根據(jù)品種規(guī)模設(shè)立冷凍庫或冷凍柜; 3、相關(guān)文件規(guī)定制冷系統(tǒng)需一用一備,電源上不能單獨一條供電系統(tǒng)備用發(fā)電機組或者品; 4、療庫儲存溫度要求常溫2~30度,陰涼2~20度,冷藏2~8度,儲存相對濕度35%~75%; 5、醫(yī)療冷庫應(yīng)有以下設(shè)備有效的調(diào)控溫濕度及進行室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備,能自動監(jiān)測記錄庫房溫濕度的設(shè)備。
  • 對于醫(yī)藥行業(yè)新申請認證企業(yè),建造醫(yī)藥冷庫是必須的進行的。 醫(yī)藥冷庫I程技術(shù)參數(shù) 1、醫(yī)藥冷庫溫度范圍(C) : 疫苗庫; 0~8C可用于儲存疫苗,藥劑等。 藥品冷庫: 2~8*C用于儲存藥品及生物制品等。 血液儲存庫: 5~1C 可用于儲存血液,藥物生物制品等。 低溫保溫庫: -20~-30C 保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。 超低溫保存庫: -30~ -80C可用于保存胎盤,精液,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品 等。
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